Regulatory Affaires Specialist Pharma Benelux

• Ondersteunen van het regionale verkoopteam van de farmaceutische divisie over onderwerpen met betrekking tot de levering van grondstoffen aan de farmaceutische industrie, waaronder regelgeving, wetgeving, naleving, kwaliteit en productveiligheid.
• Invullen van technische en regelgevende documentatie en informatieverzoeken van klanten voor de levering van grondstoffen aan de farmaceutische industrie (vragenlijsten, supply chain agreements, QAA"s & TA"s) in en Engels.
• Als onderdeel van een team bijdragen aan projecten binnen het Pharma Regulatory team.
• Onderhouden van EMEA-documentbeheersysteem om product- en leveranciersinformatie up-to-date te houden.
• Informatie over producten en leveranciers rechtstreeks opvragen bij fabrikanten en indirect via andere interne kanalen.
• Ondersteunen van het Change Control Notification proces.
• Onderhouden van klantspecifieke informatie zoals ingevulde vragenlijsten, supply chain agreements, QAA"s, TA"s in de daarvoor bestemde database.
• Creëren en voortdurend bijwerken van informatie over productregelgeving in gestandaardiseerde informatiepakketten.
• Ondersteunen van audits van klanten, regelgevende instanties en derden.
• Rapporteren en documenteren van klantverzoeken via KPI"s.
• Alle andere taken binnen de mogelijkheden om het commerciële succes van de business unit Pharma te ondersteunen.

• masterdiploma of gelijkwaardig door ervaring in Life Sciences.
• Algemene kennis van de vereisten en voorschriften van de farmaceutische industrie voor API"s, Excipiënten en grondstoffen.
• Kennis van de vereisten van de Europese nationale bevoegde autoriteiten voor de distributie van API"s, excipiënten en grondstoffen aan de farmaceutische industrie.
• Sterke kennis van het Engels (spreken en schrijven)
• Teamspeler, sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, met het vermogen om op alle niveaus en in alle functies te werken.

Pluspunten :

• 2 jaar ervaring in regelgevingsdocumentatie.
• Kennis van ISO9001, voedselveiligheid of GxP-systemen.

Uitdagende professionele taken en uitdagingen in een afwisselende en veilige werkomgeving bij de wereldmarktleider in de chemische distributie en beursgenoteerd bedrijf
Een gepersonaliseerde onboardingsprogramma garandeert dat je snel van start gaat
Er wacht je een competitief salarispakket, inclusief vakantiegeld
Een goede worklife balans door onze glijdende uurroosters en de mogelijkheid tot thuiswerk